แสดงบทความที่มีป้ายกำกับ off-label แสดงบทความทั้งหมด
แสดงบทความที่มีป้ายกำกับ off-label แสดงบทความทั้งหมด

วันเสาร์ที่ 12 กันยายน พ.ศ. 2558

จ่ายยาไม่ตรงแนวทางรักษาทางการแพทย์ หรือไม่ตรงข้อบ่งใช้ที่ได้รับการรับรอง จะเกิดอะไรขึ้น

ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

          การจ่ายยาไม่ตรงกับแนวทางรักษาทางการแพทย์ หรือไม่ตรงกับข้อบ่งใช้ของยา ควรจะได้รับผลอย่างไรนั้น


          ในต่างประเทศเคยมีพูดถึงเรื่องนี้ในประเด็นการชั่งประโยชน์ระหว่างด้านหนึ่งเป็นเสรีภาพในการแสดงความเห็น ศิลปะในการประกอบวิชาชีพ การค้นพบแนวทางใหม่ในทางด้านการแพทย์ กับอีกด้านเป็นเรื่องความปลอดภัยของผู้ใช้ยา


          จึงได้ผลมาว่า กฎหมายจะไม่บังคับว่าคนที่รักษาหรือจ่ายยาไม่ตรงกับแนวทางการแพทย์ในปัจจุบันให้เป็นความผิดตามกฎหมาย แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าให้ผู้รักษาหรือจ่ายยาทำอย่างไรก็ได้ เขาต้องมีความรับผิดชอบโดยการแจ้งข้อมูลถึงวิธีการนั้นให้ผู้รับการรักษาได้มีส่วนร่วมในการตัดสินใจหรือให้ความยินยอม เช่น วิธีการนี้ไม่ได้ตรงกับแนวทางการรักษาทางการแพทย์ในปัจจุบัน วิธีนี้เป็นการใช้ยานอกข้อบ่งใช้ของยา วิธีนี้เป็นทางเลือกอะไรก็ว่าไป (ยกเว้นก็แต่เรื่องการจ่ายยาในระบบประกันสุขภาพจะเป็นไปตามเงื่อนไขการใช้ยาของระบบประกันนั้นกำหนด)

          ในด้านการคุ้มครองประชาชนก็ห้ามโฆษณา (ในเชิงการค้า) และส่งเสริมการขายในสิ่งที่ไม่ได้รับอนุญาตนอกข้อกำหนดไว้ในฉลากยาและเอกสารกำกับยา มิฉะนั้นหากเกิดความเสียหายจะมีปัญหาทั้งเรื่องค่าเสียหาย จรรยาบรรณวิชาชีพ หรือต้องผิดรับชอบในร่างกายและชีวิตด้วย
---------------------------