สถานะทางกฎหมายของยาต้านไวรัส

ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

สถานะทางกฎหมายของยาต้านไวรัสในประเทศไทย เป็นดังนี้

1. ยาอันตราย กรณีทั่วไปถือว่าเป็นยาอันตราย ลำดับที่ 46 ยกเว้นที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ (ตัวอย่างเช่น acyclovir, valcyclovir)

2. ยาควบคุมพิเศษ กรณีที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ ได้แก่ ganciclovir (ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 47) ยาต้านไวรัสรักษาโรคเอดส์ (ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 48) lamivudine (ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 60) oseltamivir (ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 67) zanamivir (ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 77)

 

หากไม่มีการจัดกลุ่มยาต้านไวรัสบางโรค หรือประกาศยาบางตัวให้เป็นยาควบคุมพิเศษไว้โดยเฉพาะ ต้องจัดให้อยู่ในกลุ่มยาอันตราย ลำดับที่ 46

ยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์ (ยาใหม่) แบบมีเงื่อนไข  เป็นยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 58 จัดเป็นยาควบคุมพิเศษชั่วคราว (ตามเงื่อนไขที่กำหนด) จะไม่กล่าวถึงในที่นี้

นตราย ลำดับที่ 46

ยาควบคุมพิเศษ รอบปี พ.ศ.2555

Zanamivir ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 77 (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 41, ราชกิจจานุเบกษา 2 พฤษภาคม 2555)

Pioglitazone ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 78 (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 42, ราชกิจจานุเบกษา 3 กันยายน 2555)

ยานี้เป็นลดระดับน้ำตาลในเลือด และเป็นยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์เมื่อซื้อยา พร้อมกันนี้ได้มีประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 47 กำหนดให้ ไพโอกลิทาโซน (Pioglitazone) มีคำเตือนดังต่อไปนี้

คำเตือน

1. ห้ามใช้ยานี้ในผู้ที่มีหัวใจล้มเหลวในระดับที่รุนแรง (NYHA ในระดับ 3 และ 4) ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลว หากใช้ยานี้แล้วมีอาการหายใจลำบาก เหนื่อยง่าย น้ำหนักเพิ่มอย่างรวดเร็ว หรือเกิดอาการบวมมากให้รีบปรึกษาแพทย์โดยทันที

2. การใช้ร่วมกับ NSAIDs Coxib หรืออินซูลินจะเพิ่มความเสี่ยงการเกิดภาวะบวมน้ำ และหัวใจล้มเหลวมากขึ้นต้องใช้ด้วยความระมัดระวัง

3. ยานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

4. ไม่ควรใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่กำลังเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

5. ให้ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง โดยคำนึงถึงประโยชน์และความเสี่ยงในผู้ป่วยที่เคยเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ หรือมีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ การใช้ยา pioglitazone มากกว่า 1 ปี อาจจะเกี่ยวข้องกับการเกิดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะเพิ่มขึ้น

6. หากมีอาการ หรืออาการแสดงปัสสาวะเป็นเลือด กลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ปวดเวลาปัสสาวะ ปวดหลัง หรือปวดท้อง ให้ปรึกษาแพทย์

ที่มา:

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 42

http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2555/E/135/4.PDF

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 47

http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2555/E/135/5.PDF

Nimesulide ยาไนมิซุไลด์ ยกเว้นที่เป็นยาใช้ภายนอก ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 79 (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 44, ราชกิจจานุเบกษา 25 ธันวาคม 2555)