ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
สหรัฐอเมริกาให้ใช้ยานี้เฉพาะในม้าเท่านั้น
แม้ว่ายาตัวนี้จะได้รับการรับรองในหลายประเทศนอกสหรัฐอเมริกาในเรื่องการใช้ในการรักษา gastric disorder แต่ก็ไม่ได้รับรองเรื่องการใช้เพิ่มปริมาณน้ำนม
กรณีของประเทศไทย ยานี้อยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ.2555 บัญชี ก (รูปแบบยาเม็ด, ยาน้ำแขวนตะกอน) และมีสถานะควบคุมการขายตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 คือ เป็นยาอันตราย
ตัวอย่างชื่อการค้าในประเทศไทย เช่น Motilium
ข้อมูลและภาพจาก
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm322492.htm
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm154914.htm (June19, 2009)
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm054623.pdf
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm173886.htm (June 7, 2004)
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e55d075e-2fe2-4405-b57a-59b85067e0c0
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bed61e35-01c1-4171-87b9-2b66388673ad
__________
คราวนี้มาดูมุมมองทางฝั่งสหราชอาณาจักรบ้าง โดยหน่วยงาน Medicines and Healthcare products Regulatory Agency มีการแจ้งเตือนเกี่ยวกับความปลอดภัยด้านยาในจดหมายข่าวเดือนพฤษภาคม พ.ศ.2555 สรุปได้ว่า
บางการศึกษาพบว่าดอมเพอริโดน (domperidone) มีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะรุนแรงและเกิดการตายอย่างเฉียบพลันเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ความเสี่ยงเหล่านี้จะเพิ่มมากขึ้นในผู้ป่วยอายุมากกว่า 60 ปี และผู้ป่วยที่ได้รับยามากกว่า 30 มิลลิกรัมต่อวัน
นอกจากนี้มีคำแนะนำ เช่น
- ดอมเพอริโดน (domperidone) ควรใช้ในขนาดยาที่ต่ำที่สุดที่จะใช้รักษาได้
- ระวังการใช้ยาในผู้ป่วยอายุมากกว่า 60 ปี และระวังการใช้ยามากกว่า 30 มิลลิกรัมต่อวัน
- ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ และต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์
รายละเอียดศึกษาได้ที่ http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con152742.pdf
ล่าสุด อังกฤษให้ยกระดับยานี้ขึ้นเป็นยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์แล้ว มีผลตั้งแต่วันที่ 4 กันยายน 2557 เป็นต้นไป
ดูรายละเอียดได้ที่ http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Whatsnew/CON452545, http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON452546,
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น