01-ยา

กฎหมายเก่า
พระราชบัญญัติการขายยา พ.ศ.2493

คำอธิบาย พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

ประเด็นเวลาทำการ
เวลาเปิดทำการตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

การจัดประเภทของยา

การแบ่งประเภทยาตามระดับการควบคุมการขายของนานาชาติ

ยาใช้เฉพาะที่
ยาสามัญประจำบ้าน  

• ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ
• หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกยาที่ควรเป็นยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน

ยาอันตราย (เร็ว ๆ นี้) 

• ยาอันตราย รอบปี พ.ศ.2554 
• ยาอันตราย รอบปี พ.ศ.2555
• ยาอันตราย รอบปี พ.ศ.2557

ยาควบคุมพิเศษ (เร็ว ๆ นี้)

• ยาควบคุมพิเศษ รอบปี พ.ศ.2553
• ยาควบคุมพิเศษ รอบปี พ.ศ.2554
• ยาควบคุมพิเศษ รอบปี พ.ศ.2555
• ยาควบคุมพิเศษ รอบปี พ.ศ.2557 

รายการยาที่สามารถขายในร้านขายของชำหรือร้านสะดวกซื้อ (เร็ว ๆ นี้)
เมื่อร้านขายยา ประเภท ข.ย.2 ขายยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ

ร่างกฎกระทรวงฉบับใหม่ เกี่ยวกับการขายยาแผนปัจจุบัน

วิเคราะห์กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556

ประเด็นทะเบียนตำรับยา

เลขทะเบียนตำรับยา
ยาจากองค์การเภสัชกรรมหลายตัวเป็นยาเถื่อนหรือไม่ จึงไม่มีเลขทะเบียนตำรับยา

ผลิตภัณฑ์ใดต้องแสดงเครื่องหมาย อย. บนฉลากผลิตภัณฑ์สุขภาพ

 

ประเด็นการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาและยกเลิกทะเบียนตำรับยา

การเพิกถอนทะเบียนตำรับยา รอบปี พ.ศ.2552 – 2553
การเพิกถอนทะเบียนตำรับยา รอบปี พ.ศ.2554

• ทบทวนข่าวเพิกถอนทะเบียนตำรับยา Rosiglitazone ในประเทศไทย

การเพิกถอนทะเบียนตำรับยาและการยกเลิกทะเบียนตำรับยา รอบปี พ.ศ.2552-2554
การขายผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักที่มีไซบูทรามีน (Sibutramine) มีโทษตามกฎหมาย
 
ประเด็นสถานะของยา

สถานะของกลูโคซามีน (Glucosamine) ในประเทศไทย
ประเด็นถกเถียงประสิทธิภาพของกลูโคซามีน (Glucosamine) ตามหน้าหนังสือพิมพ์ (เร็ว ๆ นี้)
การจัดประเภทสูตรตำรับยาที่มี Pseudoephedrine เป็นส่วนประกอบ และระดับการควบคุมตามกฎหมาย (แก้ไขเพิ่มเติมล่าสุด 3 เมษายน 2555)
ข่าวประชาสัมพันธ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ยาแก้หวัดซูโดอีเฟดรีน (pseudoephedrine) 
ข่าวประชาสัมพันธ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ร้านยาขายยาแก้หวัดซูโดอีเฟดรีน (pseudoephedrine) เป็นส่วนประกอบ  
ตีความอธิบายบันทึกสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา เรื่องเสร็จที่ 325/2555 เรื่อง การออกประกาศกระทรวงสาธารณสุขเพื่อควบคุมวัตถุออกฤทธิ์ (ซูโดอีเฟดรีน) 
ระดับการควบคุมฟีนิลเอฟรีน (Phenylephrine) ในแต่ละประเทศ
ระดับการควบคุมเซทิริซีน (cetirizine) ในแต่ละประเทศ
ระดับการควบคุมทรามาดอล (tramadol) ในแต่ละประเทศ 
สถานะของยาที่มี phenylephrine เป็นส่วนประกอบ
สถานะทางกฎหมายของแอสไพริน
สถานะทางกฎหมายของพาราเซตามอล (paracetamol)
สถานะทางกฎหมายของ phenylpropanolamine ในประเทศไทย
สถานะทางกฎหมายของคลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (chlorpheniramine maleate)
สถานะทางกฎหมายของคลอแรมเฟนิคอล (Chloramphenicol)
สถานะทางกฎหมายของยาทาฆ่าเชื้อรา 

การจัดสถานะทางกฎหมายของ สเตอรอยด์ (Steroids) ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510  
Serratiopeptidase
สถานะทางกฎหมายของดอมเพอริโดน (domperidone)
สถานะทางกฎหมายของยาฆ่าพยาธิ (Anthelminthic drugs)
สถานะทางกฎหมายของยาลดระดับน้ำตาลในเลือด 
สถานะทางกฎหมายของยาต้านไวรัส
สถานะทางกฎหมายของซาลอล (salol)
สถานะทางกฎหมายของน้ำยาล้างคอนแท็คเลนส์
สถานะทางกฎหมายของยาแก้ไอ
สถานะทางกฎหมายของไฮโดรควิโนน (hydroquinone)
สถานะทางกฎหมายของยากลุ่ม Proton Pump Inhibitors (PPIs)
สถานะทางกฎหมายของวิตามินซี
สถานะทางกฎหมายของกลูตาไธโอน

สถานะทางกฎหมายของโบทูลินั่มทอกซิน (Botulinum toxin)

ตัวอย่างการจัดสถานะทางกฎหมายที่ไม่ควรออกข้อสอบ
สถานการณ์ยาคุมกำเนิดไดแอน-35 (Diane-35) 
ขายยา reduce-15 mg 
การจัดการมาตรฐานยาบริจาค

ดูเรื่องอื่นได้ที่https://www.facebook.com/media/set/?set=a.225356464257011.58093.180278952098096&type=3 


ประเด็นฉลากยาและเอกสารกำกับยา

ฉลากยาและเอกสารกำกับยา ส่วนที่ 1-นิยาม และหน้าที่ตามกฎหมายของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับฉลากยา

ฉลากยาและเอกสารกำกับยา ส่วนที่ 2-ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน

ซองยาต้องระบุอะไรบ้าง


ประเด็นด้านการโฆษณา

การโฆษณายาและการส่งเสริมการขายยา (เร็ว ๆ นี้)
ข้อสังเกตการโฆษณายาชื่อการค้า ดีคอลเจน (Decolgen) หรือทิฟฟี่ (Tiffy) (แก้ไขเพิ่มเติมล่าสุด 17 พฤษภาคม 2555)
การประยุกต์ใช้กฎหมายความผิดเกี่ยวกับคอมพิวเตอร์กับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ผิดกฎหมายผ่านอินเตอร์เน็ต

จัดกิจกรรมการโฆษณาและการส่งเสริมการขายผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างไร หลีกเลี่ยงการผิดกฎหมาย

ประเด็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

เภสัชกรประจำร้านขายยาแผนปัจจุบัน ประเภท ขย.1
ข้อสังเกตของยาควบคุมพิเศษซึ่งต้องใช้ใบสั่งแพทย์

ประเด็นอื่น
คำถามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510
การเรียกคืนและการทำลายผลิตภัณฑ์สุขภาพตามกฎหมายในประเทศไทย
งานวิจัยโอเมกา-3 (omega-3) กับผลของกฎหมายที่อาจเกิดขึ้น

รถเร่ขายยา

บัญชียาสำหรับร้านขายยาแผนปัจจุบัน
เพิกถอนใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ บริษัทไทยปิ่นเพชร์ จำกัด

ร่างวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน
จัดส่งยาทางไปรษณีย์ทำได้เพียงใด 

กฎหมายเกี่ยวกับการแยกการสั่งจ่ายยาและการจ่ายยาในประเทศไทย

กฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้องกับยา

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมทางเภสัชกรรม

คดีที่เกี่ยวข้อง

คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 3804/2540 คดีผลิตยาแผนโบราณโดยไม่ขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 5678/2544 คดีคลินิกเถื่อนตรวจโรคทางผดุงครรภ์และคุมกำเนิด
คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 7478/2547 คดีผลิตยาลูกกลอนผสมสเตียรอยด์
คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 8599/2552 คดีขายยาไวอากร้าโดยไม่ได้รับอนุญาต
คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 11570/2553 คดีหมอปลอมตรวจโรคและจ่ายยา
คำพิพากษาศาลฎีกาที่ 14905/2556 คดีขายยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษในขณะที่เภสัชกรไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่
ข่าวเกี่ยวกับพงศ์ศักดิ์คลินิก ฉีดกลูตาไธโอน โบท็อกซ์ ฟิลเลอร์ แอลคาร์นิทีน
ศึกหนักในศาลของบริษัททาเคดากรณียา Actos

 

 
สถานการณ์ร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่

บทบาทที่เปลี่ยนแปลงของเภสัชกรตามร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่
ประชาชนได้อะไรจากร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับประชาชน

การแบ่งประเภทของยาตามระดับการควบคุม และการขออนุญาตขายยาตามร่างพระราชบัญญัติยา ฉบับใหม่
สรุปย่อประเด็นวิชาชีพด้านสุขภาพกับการเปิดร้านขายยา ตามร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่
สรุป ประเด็นการเสวนาพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ... ผลกระทบต่อวิชาชีพเภสัชกรรม วันที่ 2 ตุลาคม 2554 ณ โรงแรมโกลเด้นทิวลิป ซอฟเฟอริน กรุงเทพฯ [1] หรือ [2]
ข่าวเกี่ยวกับการยื่นรายชื่อเสนอร่างพระราชบัญญัติยา พ.ศ. … ฉบับประชาชน  (19 มกราคม 2555)
ความเห็นและข้อเสนอแนะของสภาที่ปรึกษาเศรษฐกิจและสังคมแห่งชาติ เรื่อง การเร่งรัดร่างพระราชบัญญัติยาให้เข้าสู่กระบวนการพิจารณากฎหมาย  (5 มีนาคม 2556)



บัญชียาหลักแห่งชาติ

(ข่าว) สปสช.บรรจุยาและตัดรายการยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (1)

 
ข้อมูลจากต่างประเทศ

คำแปลกฎหมายว่าด้วยยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ (สปป.ลาว)
คำแปลข้อกำหนดว่าด้วยการบริจาคยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ (สปป.ลาว)
คำแปลข้อกำหนดว่าด้วยการคุ้มครองการโฆษณาอาหาร ยา และผลิตภัณฑ์การแพทย์ (สปป.ลาว)



การประชุม
สรุปการประชุมการประชาพิจารณ์เพื่อรับฟังความคิดเห็นของประชาชน ต่อความตกลงอาเซียนด้านยาแผนโบราณและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วันศุกร์ที่ 19 ธันวาคม พ.ศ.2557

Highly specialised drugs


ติดตามข่าวอื่นได้ที่ http://parunnews.wordpress.com/