กฎหมายด้านการคุ้มครองผู้บริโภคในประเทศไทยมีหลายฉบับ ไม่ได้มีเพียงพระราชบัญญัติคุ้มครองผู้บริโภค พ.ศ.2522 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมเท่านั้น บางส่วนถูกแยกออกเป็นกฎหมายผลิตภัณฑ์สุขภาพ เช่น กฎหมายว่าด้วยยา กฎหมายว่าด้วยอาหาร กฎหมายว่าด้วยวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท กฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ กฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง กฎหมายว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ กฎหมายว่าด้วยวัตถุอันตราย
ส่วนที่แสดงในส่วนนี้ มีกฎหมายที่เกี่ยวข้องดังนี้
1. พระราชบัญญัติคุ้มครองผู้บริโภค พ.ศ.2522
2. พระราชบัญญัติว่าด้วยข้อสัญญาที่ไม่เป็นธรรม พ.ศ.2540
3. พระราชบัญญัติความรับผิดต่อความเสียหายที่เกิดขึ้นจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัย พ.ศ.2551
4. พระราชบัญญัติวิธีพิจารณาคดีผู้บริโภค พ.ศ.2551 พร้อมด้วยข้อกำหนดประธานศาลฎีกาว่าด้วยการดำเนินกระบวนพิจารณาและการปฏิบัติหน้าที่ของเจ้าพนักงานคดีในคดีผู้บริโภค พ.ศ.2551 และระเบียบคณะกรรมการข้าราชการศาลยุติธรรมว่าด้วยการแต่งตั้งเจ้าพนักงานคดี พ.ศ.2551
5. พระราชบัญญัติห้ามนำของที่มีการแสดงกเนิดเป็นเท็จเข้ามา พุทธศักราช 2481
วันเสาร์ที่ 29 ตุลาคม พ.ศ. 2554
วันศุกร์ที่ 28 ตุลาคม พ.ศ. 2554
เว็บไซต์ที่น่าสนใจ
ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
(ปรับปรุงข้อมูลเป็นระยะ)
1. สืบค้นข้อมูล
1. สืบค้นข้อมูล
ประเทศไทย: สืบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์อาหารที่ได้รับอนุญาต
ประเทศไทย: บัญชียาหลักแห่งชาติ
สหรัฐอเมริกา: Medlineplus (NIH)
สหรัฐอเมริกา: AHFS Drug Information
สหรัฐอเมริกา: Center for Drug Evaluation and Research
สหรัฐอเมริกา: ค้นหาชื่อยา, ยาที่ผ่านการรับรอง
สหราชอาณาจักร: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
กัมพูชา: Department of drugs and food, List of Product Registration, information
มาเลเซีย: ค้นหาผลิตภัณฑ์, ค้นหาชื่อยา
ลาว: ລາຍການຢາຂື້ນທະບຽນ
สิงคโปร์: PZ4970 INFOSEARCH - Medicinal Products
อินโดนีเซีย:Database Registrasi, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (เลือก NAMA PRODUK)
ฮ่องกง: DrugOffice หรือ GovHK
1.2 ข้อมูลทางคลินิก ห้องปฏิบัติการ
ClinicalTrials.gov
กัมพูชา: Department of drugs and food, List of Product Registration, information
มาเลเซีย: ค้นหาผลิตภัณฑ์, ค้นหาชื่อยา
ลาว: ລາຍການຢາຂື້ນທະບຽນ
สิงคโปร์: PZ4970 INFOSEARCH - Medicinal Products
อินโดนีเซีย:Database Registrasi, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (เลือก NAMA PRODUK)
ฮ่องกง: DrugOffice หรือ GovHK
1.2 ข้อมูลทางคลินิก ห้องปฏิบัติการ
ClinicalTrials.gov
สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ (มีเอกสารให้ download) (ขณะจัดทำเว็บไซต์นี้มีปัญหา ไม่สามารถเปิดได้
1.3 ข้อมูลสิทธิบัตร
กรมทรัพย์สินทางปัญญา (ขณะจัดทำเว็บไซต์นี้มีปัญหา ไม่สามารถเปิดได้)
1.3 ข้อมูลสิทธิบัตร
กรมทรัพย์สินทางปัญญา (ขณะจัดทำเว็บไซต์นี้มีปัญหา ไม่สามารถเปิดได้)
World Intellectual Property Organization (WIPO) (ทางเว็บไซต์แจ้งว่าใช้งานไม่ได้ถึงวันที่ 31 ตุลาคม 2554)
1.4 กฎหมาย มติคณะรัฐมนตรี ความเห็นทางกฎหมาย คำพิพากษา
ราชกิจจานุเบกษา
สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
กลุ่มงานเข้าชื่อเสนอกฎหมาย
1.4 กฎหมาย มติคณะรัฐมนตรี ความเห็นทางกฎหมาย คำพิพากษา
ราชกิจจานุเบกษา
สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
กลุ่มงานเข้าชื่อเสนอกฎหมาย
The library of Congress (สหรัฐอเมริกา)
Office of the Law Revision Counsel (สหรัฐอเมริกา)
Signed Legislation (White House สหรัฐอเมริกา)
USA.gov (สหรัฐอเมริกา)
The Official Home of UK Legislation (สหราชอาณาจักร)
Comlaw (ออสเตรเลีย)
สภาประชาชน (จีน) รวมกฎหมายแปล
http://senate.gov.kh/law/search.php (วุฒิสภา กัมพูชา)
Korea ministry of Government Legislation (เกาหลี)
สภาประชาชน (จีน) รวมกฎหมายแปล
http://senate.gov.kh/law/search.php (วุฒิสภา กัมพูชา)
Korea ministry of Government Legislation (เกาหลี)
Department of Justice Canada (แคนาดา)
Republic Act of the Philippines (ฟิลิปปินส์)
Supreme Court E-Library และ Supreme Court of the Philippines (ฟิลิปปินส์)
Warta Kerajaan Persekutuan (มาเลเซีย)
Diario Oficial de la Federación (Gazette เม็กซิโก)
New Zealand Gazette (1) Searchable database (2) Pdf (นิวซีแลนด์)
gesetze-im-internet, lexadin, (เยอรมัน)
Lagboken (สวีเดน)
Sveriges riksdag (สวีเดน)
Singapore Attorney-General's Chambers (สิงคโปร์)
New South Wales Government Gazette (ออสเตรเลีย)
Victoria Government Gazette (ออสเตรเลีย)
Supreme Court E-Library และ Supreme Court of the Philippines (ฟิลิปปินส์)
Warta Kerajaan Persekutuan (มาเลเซีย)
Diario Oficial de la Federación (Gazette เม็กซิโก)
New Zealand Gazette (1) Searchable database (2) Pdf (นิวซีแลนด์)
gesetze-im-internet, lexadin, (เยอรมัน)
Lagboken (สวีเดน)
Sveriges riksdag (สวีเดน)
Singapore Attorney-General's Chambers (สิงคโปร์)
New South Wales Government Gazette (ออสเตรเลีย)
Victoria Government Gazette (ออสเตรเลีย)
WestLaw (เฉพาะเครือข่ายจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย)
Isan - Thai - English Dictionary (อีสาน-ไทย-อังกฤษ)
WHO Pharmaceuticals Newsletter (Regulatory matter, Safety of Medicines)
สำนักงานสถิติแห่งชาติ (ดูหัวข้อบริการข้อมูล)
4. หนังสือ สื่อการเรียนการสอน
สารานุกรมไทยสำหรับเยาวชน โดยพระราชประสงค์ในพระบาทสมเด็จพระเจ้าอยู่หัว
4. หนังสือ สื่อการเรียนการสอน
สารานุกรมไทยสำหรับเยาวชน โดยพระราชประสงค์ในพระบาทสมเด็จพระเจ้าอยู่หัว
หนังสือเรียนมหาวิทยาลัยรามคำแหง (ไม่ครบทุกวิชา)
แผนงานสร้างกลไกเฝ้าระวังและพัฒนาระบบยา (กพย.)
เอกสารสำนักงานคณะกรรมการควบคุมเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
5. วารสาร บทความ
The New England Journal of Medicine
เอกสารสำนักงานคณะกรรมการควบคุมเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
5. วารสาร บทความ
The New England Journal of Medicine
YouTube
8. อาเซียน (ASEAN)
The Cambodia Import-Export Inspction and Fraud Repression Directorate-General (CAMCONTROL)
The National Assembly
http://www.senate.gov.kh
http://www.aseanconsumer.org
8. อาเซียน (ASEAN)
The Cambodia Import-Export Inspction and Fraud Repression Directorate-General (CAMCONTROL)
The National Assembly
http://www.senate.gov.kh
http://www.aseanconsumer.org
วันพุธที่ 26 ตุลาคม พ.ศ. 2554
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการดำเนินงานด้านการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการส่งเสริมและพัฒนาระบบเกษตรกรรมยั่งยืน พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยเบี้ยประชุมและประโยชน์ตอบแทนอื่นของกรรมการ และอนุกรรมการ ในคณะกรรมการธุรกิจนำเที่ยวและมัคคุเทศก์ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการบริหารโครงการตามแผนปฏิบัติการไทยเข้มแข็ง ๒๕๕๕ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการสร้างเสริมกิจการเพื่อสังคมแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยคณะกรรมการนโยบายปาล์มน้ำมันแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการส่งเสริมกิจการอุทยานวิทยาศาสตร์ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการให้เงินอุดหนุนบริการสาธารณะของรัฐวิสาหกิจ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการรักษาความปลอดภัยแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการธรรมาภิบาลจังหวัด (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการส่งเสริมหลักนิติธรรม พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการบริหารจัดการแก้ปัญหาอุทกภัย ดินโคลนถล่มและภัยแล้ง พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการส่งเสริมและพัฒนาระบบเกษตรกรรมยั่งยืน พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยเบี้ยประชุมและประโยชน์ตอบแทนอื่นของกรรมการ และอนุกรรมการ ในคณะกรรมการธุรกิจนำเที่ยวและมัคคุเทศก์ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการบริหารโครงการตามแผนปฏิบัติการไทยเข้มแข็ง ๒๕๕๕ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการสร้างเสริมกิจการเพื่อสังคมแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยคณะกรรมการนโยบายปาล์มน้ำมันแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการส่งเสริมกิจการอุทยานวิทยาศาสตร์ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการให้เงินอุดหนุนบริการสาธารณะของรัฐวิสาหกิจ พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการรักษาความปลอดภัยแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการธรรมาภิบาลจังหวัด (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการส่งเสริมหลักนิติธรรม พ.ศ. ๒๕๕๔
ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการบริหารจัดการแก้ปัญหาอุทกภัย ดินโคลนถล่มและภัยแล้ง พ.ศ. ๒๕๕๔
วันจันทร์ที่ 24 ตุลาคม พ.ศ. 2554
พระราชบัญญัติการขายยา พ.ศ.2493
พระราชบัญญัติการขายยา พ.ศ.2493 มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงกฎหมายว่าด้วยการควบคุมการขายยา โดยได้ยกเลิกพระราชบัญญัติการควบคุมการขายยา พุทธศักราช 2479 และพระราชบัญญัติควบคุมการขายยา (ฉบับที่ 2) พุทธศักราช 2481 ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 26 ธันวาคม พ.ศ.2493 ต่อมามีการแก้ไขเพิ่มเติมอีก 4 ครั้้ง ดังปรากฏในพระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2498, พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ.2499, พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 4) พ.ศ.2500 และ พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 5) พ.ศ.2505
รายละเอียดของพระราชบัญญัติ
1. พระราชบัญญัติการขายยา พ.ศ.2493
2. พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2498
3. พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ.2499
4. พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 4) พ.ศ.2500
5. พระราชบัญญัติการขายยา (ฉบับที่ 5) พ.ศ.2505
ปัจจุบัน พระราชบัญญัติฉบับนี้ถูกยกเลิกโดยพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 ซึ่งเป็นกฎหมายที่ใช้บังคับอยู่ในปัจจุบัน
วันอาทิตย์ที่ 9 ตุลาคม พ.ศ. 2554
การควบคุมเครื่องดื่มผสมคาเฟอีนในแคนาดา
ภาพข่าว: ไทยโพสต์ 8 ตุลาคม 2554 หน้า 9
เรื่องการควบคุมเครื่องดื่ม
1. แคนาดามีมาตรการด้านฉลากที่
2. ปริมาณเครื่องดื่มที่ผสมคาเ
3. ผู้เชี่ยวชาญของแคนาดาแนะนำ
สถานะทางกฎหมายของแอสไพริน
ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
เพราะเหตุใดแอสไพรินที่ใช้สำหรับเป็นยาต้านการแข็งตัวข
สาเหตุที่สันนิษฐาน (เพราะไม่มีหลักฐานยืนยันจา
1. ยาแอสไพรินที่มีข้อบ่งใช้อื่นนั้น เช่น ป้องกันหลอดเลือดหัวใจ การประเมินความจำเป็นในการสั่งใช้ควรเป็นแพทย์ เนื่องจากต้องทานติดต่อเป็น
2. การใช้ยาในขนาดต่ำในเด็กอายุ 18 ปี อาจทำให้เกิด Reye’s syndrome ได้จึงมีการประกาศให้ aspirin ในขนาดยาต่ำเป็นยาควบคุมพิเ
ประเด็นเบื้องต้น
1. การสั่งจ่ายโดยแพทย์เป็นเหตุผลที่ฟังขึ้น แต่มีผลประโยชน์แอบแฝงหรือ
2. ป้องกันการเกิด Reye’s syndrome เหตุผลนี้ยังน่าสงสัยอยู่ นอกจากนี้ในทางปฏิบัติยังมี
สถานะทางกฎหมายของแอสไพริน
จากประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 33 ส่งผลให้แอสไพริน มีสถานะทางกฎหมายดังนี้
(1) ยาควบคุมพิเศษ ลำดับที่ 69 ยกเว้นสำหรับแก้ปวด ลดไข้ (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 33) (ถ้าเป็นแก้ปวด ลดไข้ จะเป็นยาอันตรายลำดับที่ 30 เว้นแต่จะเข้าข้อยกเว้น)
(2) ยกเว้นการเป็นยาอันตราย ในยาจำพวกยาบรรเทาอาการปวดหรือลดไข้ หากผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จ และมีข้อบ่งใช้บรรเทาปวด โดยมีรายละเอียดของความแรง รูปแบบยา บรรจุภัณฑ์ ขนาดบรรจุ การแสดงฉลาก การแสดงเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนและเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะตามที่กำหนดท้ายประกาศ (ดู ยาอันตราย ลำดับที่ 30ก) (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 22)
(3) aspirin 325 mg ยกเลิกการเป็นยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกั
ยาแอสไพรินที่ข้อบ่งใช้สำหรับแก้ปวด ลดไข้
1. ห้ามใช้แก้ปวด ลดไข้ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
2. ห้ามใช้แก้ปวด ลดไข้ในผู้ป่วยที่เป็นไข้หวัดใหญ่ ไข้เลือดออก และอีสุกอีใส
3. ห้ามใช้รักษาอาการปวดเมื่อย
4. สตรีให้นมบุตรห้ามใช้ยานี้
5. สตรีมีครรภ์หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
6. หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ติดต่
ยาแอสไพรินที่ข้อบ่งใช้อื่น
1. สตรีให้นมบุตรห้ามใช้ยานี้
2. สตรีมีครรภ์หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ หากไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
3. หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ติดต่
เรื่องที่เกี่ยวข้อง
1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 33
http://www.ratchakitcha.so
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้
http://www.ratchakitcha.so
เอกสารอ่านเพิ่มเติม
http://www.aspirin-foundat
วันเสาร์ที่ 8 ตุลาคม พ.ศ. 2554
สถานะของยาที่มี phenylephrine เป็นส่วนประกอบ
ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
หลังจากที่มีนโยบายปรับให้ยาสูตรผสมซูโดอีเฟดรีน (pseudoephedrine) เป็นส่วนประกอบ ทั้งชนิดเม็ด แคปซูล และชนิดน้ำ ยกเว้นที่มีพาราเซตามอล เป็นส่วนประกอบ ให้เป็นยาควบคุมพิเศษ และจะมีมาตรการใช้ให้เฉพาะในสถานพยาบาลของรัฐและสถานพยาบาลเอกชนประเภทรับผู้ป่วยไว้ค้างคืน เนื่องจากเหตุผลต้องการควบคุม pseudoephedrine เนื่องจาก pseudoephedrine สามารถนำไปใช้เป็นวัตถุดิบที่เป็นสารตั้งต้นในการผลิตสารเสพติด methamphetamine ได้ แต่ในขณะเดียวกันก็มีประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 24 ซึ่งประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป (ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อ 19 กันยายน 2554) ส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงสถานะของยาสูตรผสมที่มี phenylephrine บางรายการ ลดสถานะจากยาอันตราย ซึ่งขายได้เฉพาะร้านขายยาแผนปัจจุบันประเภท ขย.1 และห้ามโฆษณาโดยตรงต่อประชาชน เป็นยาที่ไม่ใช่ยาอันตราย สามารถขายในร้านขายยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ หรือ ร้านขายยา ขย.2 นอกจากนี้ยังสามารถโฆษณาโดยตรงต่อประชาชนได้
สถานะของยาที่มี phenylephrine เป็นส่วนประกอบในปัจจุบัน เป็นดังนี้
(1) กรณีทั่วไป เช่น ยาเดี่ยว หรือไม่เข้าเงื่อนไขพิเศษอื่น ๆ (ตัวอย่างตาม (2) (3) (5)) ยาอันตราย ลำดับที่ 9
(2) ฟีนิลเอฟรีน(phenylephrine) ขนาดไม่เกิน 10 มิลลิกรัม ผสมกับ คลอร์เฟนิรามีน (chlorpheniramine) ขนาดไม่เกิน4 มิลลิกรัม หรือบรอมเฟนิรามีน (brompheniramine) ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดหรือแคปซูล เป็นยาที่ไม่ใช่ยาอันตราย โดยต้องมีขนาดบรรจุแผงละ 4 และ 10 เม็ด (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 24, ราชกิจจานุเบกษา 19 กันยายน 2554) ซึ่งมีรายละเอียดดังนี้
รายการที่ 1
ตัวยาสำคัญใน 1 เม็ด/แคปซูล ประกอบด้วย
Phenylephrine ขนาดไม่เกิน 10 มิลลิกรัม
Antihistamines ได้แก่ Chlorpheniramine ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม
หรือ Brompheniramine ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม
ข้อบ่งใช้ บรรเทาอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เนื่องจากหวัด
ขนาดและวิธีใช้ ผู้ใหญ่รับประทาน ครั้งละ 1 – 2 เม็ดหรือแคปซูล ทุก 4 – 6 ชั่วโมง
(ทั้งนี้ขนาดรับประทานที่เหมาะสมให้คณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญ พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตฯ ขอขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยขนาดรับประทานของ Phenylephrine ไม่เกินวันละ 60 มิลลิกรัม)คำเตือนบนฉลาก (ให้ระบุคำเตือนข้อ 1 และ ข้อ 2 ด้วยตัวอักษรที่ชัดเจนไว้ในกรอบสีแดง)
1. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ โรคเบาหวาน โรคต่อมไทรอยด์ ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง
2. ไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน 5 วัน
3. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
4. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
5. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ 3 เดือนแรกและสตรีให้นมบุตร
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
1. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ โรคเบาหวาน โรคต่อมไทรอยด์ ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง
2. ไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน 5 วัน
3. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
4. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
5. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ 3 เดือนแรกและสตรีให้นมบุตร
6. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่า วิงเวียนและสับสนได้
7. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอน วิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ และบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction)
8. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิก และยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ
9. ระวังการใช้ยานี้ใน ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด โรคถุงลมโป่งพอง
การเก็บรักษา เก็บในที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
ขนาดบรรจุ แผงละ 4 และ 10 เม็ด
(3) ฟีนิลเอฟรีน (phenylephrine) ขนาดไม่เกิน 10 มิลลิกรัม ผสมกับ พาราเซตามอล (paracetamol) ขนาดไม่เกิน 325 มิลลิกรัมและคลอร์เฟนิรามีน (chlorpheniramine) ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม หรือบรอมเฟนิรามีน (brompheniramine) ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดหรือแคปซูล เป็นยาที่ไม่ใช่ยาอันตราย โดยต้องมีขนาดบรรจุแผงละ 4 และ 10 เม็ด (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 24, ราชกิจจานุเบกษา 19 กันยายน 2554) ซึ่งมีรายละเอียดดังนี้
รายการที่ 2
ตัวยาสำคัญ ใน 1 เม็ด/แคปซูล ประกอบด้วย
Paracetamol ขนาดไม่เกิน 325 มิลลิกรัม
Antihistamines ได้แก่ Chlorpheniramine ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม
หรือ Brompheniramine ขนาดไม่เกิน 4 มิลลิกรัม
สรรพคุณ บรรเทาอาการปวด ลดไข้ คัดจมูก น้ำมูกไหล เนื่องจากหวัด
ขนาดและวิธีใช้ ผู้ใหญ่รับประทาน ครั้งละ 1 – 2 เม็ด หรือ แคปซูล ทุก 4 – 6 ชั่วโมง เมื่อมีอาการ
ห้ามรับประทานเกิน … เม็ดหรือแคปซูลต่อวัน
(ทั้งนี้ ขนาดรับประทานที่เหมาะสมและปริมาณสูงสุดที่รับประทานต่อวัน ให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้อง ตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาต ฯ ขอขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยกำหนดให้ปริมาณ Paracetamol ที่ได้รับไม่เกิน 4 กรัมต่อวันและ Phenylephrine ไม่เกินวันละ 60 มิลลิกรัม)
คำเตือนบนฉลาก (ให้ระบุคำเตือนข้อ 1 และ ข้อ 2 ด้วยตัวอักษรที่ชัดเจนไว้ในกรอบสีแดง)
1. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ โรคตับ โรคไต โรคเบาหวาน โรคต่อมไทรอยด์ ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด
2. ถ้าใช้ยานี้เกินขนาดที่ระบุไว้บนฉลากหรือเอกสารกำกับยา จะทำให้เป็นพิษต่อตับได้ และไม่ควรใช้ยานี้ ติดต่อกันเกิน 5 วัน
3. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
4. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
5. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ 3 เดือนแรกและสตรีให้นมบุตร
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
1. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ โรคตับ โรคไต โรคเบาหวานโรคต่อมไทรอยด์ ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด
2. ถ้าใช้ยานี้เกินขนาดที่ระบุไว้บนฉลากหรือเอกสารกำกับยา จะทำให้เป็นพิษต่อตับได้ และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน 5 วัน
3. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
4. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
5. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ระยะ 3 เดือนแรกและสตรีให้นมบุตร
6. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่า วิงเวียนสับสนและเม็ดเลือดผิดปกติได้
7. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอน วิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่งความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ และบางรายอาจมีอาการชักได้ (Paradoxical reaction)
8. ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines ยาที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิก และยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ
9. ระวังการใช้ยานี้ใน ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด โรคถุงลมโป่งพอง
การเก็บรักษา เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
ขนาดบรรจุ แผงละ 4 และ 10 เม็ด
[เพิ่มเติม 19 มกราคม พ.ศ.2558] สูตร Tiffy DEY และ Decolgen Prin ยังคงเป็นยาอันตราย เนื่องจากมีพาราเซตามอลผสมอยู่ 500 มิลลิกรัม ซึ่งเกินข้อยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายที่กำหนดปริมาณพาราเซตามอลเพียง 325 มิลลิกรัม (ด้วยเหตุนี้จึงไม่สามารถโฆษณาโดยตรงต่อประชาชนได้)
(4) สูตรผสม phenylephrine กับยาอื่นใน (2) และ (3) ถ้ามีสูตรอื่นที่ไม่ใช่ยาเม็ดหรือแคปซูล เป็นยาอันตราย เนื่องจากยังไม่มีประกาศยกเว้นไว้
(5) สูตรที่ใช้สำหรับหยอดจมูก ตามตำรายาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขประกาศ ไม่เป็นยาอันตราย (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 24, ราชกิจจานุเบกษา 19 กันยายน 2554)
เอกสารอ้างอิง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 24. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 128 ตอนพิเศษ 107 ง วันที่ 19 กันยายน 2554 หน้า 3
__________
เรื่องที่เกี่ยวข้อง
ระดับการควบคุมฟีนิลเอฟรีน (Phenylephrine) ในแต่ละประเทศ
สมัครสมาชิก:
บทความ (Atom)