ลูกอมเด็กซ์โตรเมธอร์แฟน (dextromethorphan) ห้ามขายเกิน 20 เม็ดต่อคนต่อครั้งหรือไม่

ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

เห็นหนังสือที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ตอบข้อสงสัยของผู้ผลิต Strepsil Dry Cough ซึ่งลูกอมยานี้มีส่วนผสมของเด็กซ์โตรเมธอร์แฟน ( dextromethorphan) ตามหนังสือด่วนที่สุดที่ สธ 1009.2.4/12695 ลงวันที่ 8 กันยายน 2558 ต้องพิจารณาให้ดีนะครับว่าบริษัทยาถามอะไร แล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตอบว่าอะไร

บริษัทยาถาม อย.ทำนองว่าลูกอมนี้เข้าข่ายยาเม็ดซึ่งจะต้องควบคุมไม่ให้มีการขายเกิน 20 เม็ดต่อคนต่อครั้งหรือไม่ (ผมเดาว่าบริษัทคงจะคิดต่อไปว่า ถ้าใช่อาจจะต้องมีการเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์ของยาใหม่ให้สอดคล้องกับประกาศของ อย.)

คำตอบที่ได้รับอธิบายได้ว่า ไม่ต้องทำตามเงื่อนไขที่บอกว่าไม่ให้มีการขายเกิน 20 เม็ดต่อคนต่อครั้ง เพราะบนหัวประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายยา ได้เกริ่นมาแล้วว่า ประกาศฉบับนี้เพื่อป้องกันการนำยาไปใช้ในทางที่ผิดหรือนำไปใช้ในทางที่ไม่เหมาะสม เมื่อยังไม่ปรากฏว่าได้นำลูกอมที่มีตัวยาดังกล่าวไปใช้ในทางที่ไม่เหมาะสม จึงไม่ได้รวมถึงเด็กซ์โตรเมธอร์แฟน ( dextromethorphan) ในรูปแบบยาอม (lozenge) หรือจะกล่าวอีกนัยหนึ่ง คือ คุณจะขายยาอมเกิน 20 เม็ดต่อคนต่อครั้งก็ได้

แต่บริษัทผู้ผลิตยาไม่ได้ถามว่าต้องทำบัญชี ข.ย.11 หรือไม่ ตรงนี้อย่าพลาด เพราะในประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาอันตรายที่ต้องทำบัญชีการขายยา ไม่ได้เกริ่นทำนองว่า เพื่อป้องกันการนำยาไปใช้ในทางที่ผิดหรือนำไปใช้ในทางที่ไม่เหมาะสม เมื่อไปเขียนว่า ให้ทำบัญชีการขายยาเด็กซ์โตรเมธอร์แฟน ( dextromethorphan) ในตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสมทุกรูปแบบ นั่นหมายความว่ารูปแบบยาอม ต้องทำบัญชี ข.ย.11 ด้วย