สถานะทางกฎหมายของกลูตาไธโอน

ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

กลูตาไธโอนซึ่งแสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่แคปซูลหนึ่งระบุว่ามีปริมาณเกิน 250 มิลลิกรัม (mg) ล้วนเป็นของผิดกฎหมายทั้งสิ้น อย่ามาแอบอ้างว่าได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เนื่องจากกฎหมายที่มีกำหนดให้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีกลูตาไธโอนปริมาณสูงสุดที่ให้ใช้ตามคำแนะนำให้บริโภค 1 วัน ไม่เกิน 250 มิลลิกรัม นอกจากนี้รูปแบบฉีดก็ไม่ได้อนุญาตให้ขึ้นทะเบียนเป็นยา (ข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ 5 มีนาคม พ.ศ.2557)

ด้านเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (สมัยนายแพทย์พิพัฒน์ ยิ่งเสรี) เคยออกมาเตือนประชาชนเมื่อเดือนกรกฎาคม พ.ศ.2554 ว่า การโฆษณาอวดอ้างว่ากลูตาไธโอนทำให้ผิวขาวได้นั้นเป็นการโฆษณาอวดอ้างเกินจริง เนื่องจากไม่ได้มีข้อบ่งชี้ในการช่วยทำให้ผิวขาวใสขึ้นแต่อย่างใด ทั้งนี้ ประโยชน์ที่อาจนำมาใช้ทางการแพทย์ตามที่ระบุไว้ในเอกสารวิชาการ คือ การรักษาพิษจากยาพาราเซตามอล ใช้เบื้องต้นสำหรับรักษามะเร็งบางชนิด และยังไม่มีการขึ้นทะเบียนตำรับยาในรูปแบบยาฉีดแต่อย่างใด (ข้อมูลที่ให้ข่าว ณ กรกฎาคม พ.ศ.2554 และปัจจุบัน 5 มีนาคม พ.ศ.2557 ก็ยังไม่มีทะเบียนในรูปแบบยาฉีดอีกด้วย)

นอกจากนี้ ทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ร่วมกับหน่วยงานอื่นออกตรวจคลินิกที่รับฉีดกลูตาไธโอนเป็นระยะ เช่น การตรวจคลินิกย่านสีลม เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม พ.ศ.2556 ซึ่งพบการรับฉีกกลูตาไธโอน และการโฆษณาอวดอ้างว่าทำให้ผิวขาว หากมีการผลิต ขาย นำเข้า กลูตาไธโอนสำหรับฉีดในขณะนี้ ถือได้ว่าเป็นการผลิต ขาย นำเข้า ยาที่ไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 มาตรา 72(4)

 

เอกสารอ้างอิง

1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้อกำหนดการใช้ส่วนประกอบที่สำคัญของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดกรดอะมิโน (ราชกิจจานุเบกษา 18 ตุลาคม 2549)  

http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2549/E/111/15.PDF

2. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. จับกุมเว็บไซต์มหาภัย โฆษณาฉีดโบท็อกซ์ และกลูตาไธโอน ผิดกฎหมาย หลอกหญิงสาวใช้บริการ. ข่าวเพื่อสื่มวลชน วันที่ 13 กรกฎาคม 2554 แถลงข่าว 24 / ปีงบประมาณ 2554

http://elib.fda.moph.go.th/fulltext2/word/41989/41989.pdf  

3. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา.อย. ร่วม สบส. และตำรวจ บก.ปคบ. บุกจับคลินิกรับฉีดกลูต้าไธโอนผิดกฎหมาย ย่านสีลม เตือนคุณผู้หญิงระวัง. ข่าวเพื่อสื่อมวลชน วันที่ 18 ธันวาคม 2556 แถลงข่าว 4 / ปีงบประมาณ พ.ศ. 2557

http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/บุกจับคลินิกรับฉีดกลูต้าไธโอนผิดกฎหมาย_ย่านสีลม.pdf