พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510: 2.2 คุณสมบัติทั่วไปของผู้รับใบอนุญาต

ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

2.2 คุณสมบัติทั่วไปของผู้รับใบอนุญาต

          พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 กำหนดคุณสมบัติของผู้รับอนุญาตในกรณียาแผนปัจจุบัน ตามมาตรา 14 กรณียาแผนโบราณ ตามมาตรา 48 ซึ่งสามารถเปรียบเทียบได้ดังนี้

คุณสมบัติของผู้รับใบอนุญาต	ยาแผนปัจจุบัน	ยาแผนโบราณ
(1) เป็นเจ้าของกิจการและเป็นผู้มีทรัพย์สินหรือฐานะพอที่จะตั้งและดำเนินกิจการได้	/	/
(2) มีอายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์	/	/
(3) มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย	/	/
(4) ไม่เคยได้รับโทษจำคุกโดยคำพิพากษาถึงที่สุดหรือคำสั่งที่ชอบด้วยกฎหมายให้จำคุกในความผิดที่กฎหมายบัญญัติให้ถือเอาการกระทำโดยทุจริตเป็นองค์ประกอบ หรือในความผิดตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ กฎหมายว่าด้วยวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท กฎหมายว่าด้วยการขายยา หรือพระราชบัญญัตินี้ เว้นแต่พ้นโทษมาแล้วไม่น้อยกว่าสองปีก่อนวันขอรับใบอนุญาต	/	/
(5) ไม่เป็นบุคคลวิกลจริต หรือคนไร้ความสามารถหรือคนเสมือนไร้ความสามารถ	/	/
(6) ไม่เป็นโรคตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดในราชกิจจานุเบกษา โรคที่ต้องห้ามเป็นผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยา ได้แก่ (1) โรคเรื้อน (2) วัณโรคในระยะอันตราย (3) โรคเท้าช้างในระยะปรากฏอาการเป็นที่รังเกียจแก่สังคม (4) โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง (5) โรคพิษสุราเรื้อรัง (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 2 (พ.ศ.2522) เรื่อง ระบุโรคที่ต้องห้ามเป็นผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยา, ราชกิจจานุเบกษา 1 กันยายน พ.ศ.2522)	/	/
(7) มีสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร หรือสถานที่เก็บยา และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา การขายยา หรือการเก็บยาและการควบคุม หรือรักษาคุณภาพยา ซึ่งมีลักษณะและจำนวนตามที่กำหนดในกฎกระทรวง	/
(7) มีสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรหรือสถานที่เก็บยา สะอาดและถูกสุขลักษณะ		/
(8) ใช้ชื่อในการประกอบพาณิชยกิจไม่ซ้ำหรือคล้ายคลึงกับชื่อที่ใช้ในการประกอบ พาณิชยกิจของผู้รับอนุญาตซึ่งอยู่ในระหว่างถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตหรือซึ่งถูกเพิกถอนใบอนุญาตยังไม่ครบหนึ่งปี	/	/
(9) มีผู้ที่จะปฏิบัติการตามมาตรา 38 มาตรา 39 มาตรา 40 มาตรา 40 ทวิ มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรือมาตรา 44 แล้วแต่กรณี	/
(9) มีผู้ที่จะปฏิบัติการตามมาตรา 68 มาตรา 69 หรือมาตรา 70		/
ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตาม (9) ต้องอยู่ประจำ ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา หรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรได้แต่เพียงแห่งเดียว ในกรณีนิติบุคคลเป็นผู้ขออนุญาตผู้จัดการหรือผู้แทนของนิติบุคคลซึ่งเป็นผู้ดำเนินกิจการต้องมีคุณสมบัติตาม (2) และ (3) และไม่มีลักษณะต้องห้ามตาม (4) (5) หรือ (6)	/	/

ข้อสังเกตเรื่องคุณสมบัติของผู้รับใบอนุญาต

- ผู้รับใบอนุญาตจะเป็นใครก็ได้ไม่จำเป็นต้องเป็นเภสัชกร

- ผู้รับใบอนุญาตจะเป็นชาวต่างชาติก็ได้

- ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ หากมีรายชื่อเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการแล้ว จะเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่อื่นไม่ได้ แม่จะต่างช่วงเวลากันก็ตาม

- หากพบว่าขาดคุณสมบัติ ผู้อนุญาตโดยคำแนะนำของคณะกรรมการมีอำนาจสั่งเพิกถอนใบอนุญาตได้ ตามมาตรา 96

- ไม่มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการอยู่ประจำตามมาตรา 14(9) และมาตรา 48(9) ถือว่าผู้รับอนุญาตขาดคุณสมบัติ อยู่ในข่ายถูกเพิกถอนใบอนุญาตได้